冷庫(kù)自動(dòng)化倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備

　　概述

　　藥品作為一種特殊商品，直接關(guān)系到人民的生命健康問(wèn)題。如何在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全，是政府藥監(jiān)部門(mén)、各級(jí)醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問(wèn)題。藥品存儲(chǔ)作為藥品流通的重要環(huán)節(jié)，在藥品流通過(guò)程中占有舉足輕重的地位，也是目前藥監(jiān)部門(mén)重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。眾所周知，科技合理的溫濕度環(huán)境是保證藥品存儲(chǔ)安全的首要條件。在即將頒布的GSP新規(guī)范中，對(duì)如何監(jiān)管藥品庫(kù)房環(huán)境溫濕度，做出了明確規(guī)定：“企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，通過(guò)對(duì)庫(kù)房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集，對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)記錄。每一倉(cāng)間（或庫(kù)房）應(yīng)設(shè)置多個(gè)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，用于庫(kù)房溫濕度狀況的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集?！?在過(guò)去的幾年里傳統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測(cè)方式正在被智能化、自動(dòng)化、無(wú)紙化、網(wǎng)絡(luò)化的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)所取代，在可以預(yù)見(jiàn)，在未來(lái)幾年里，我國(guó)所有醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)都將轉(zhuǎn)變溫濕度監(jiān)測(cè)方式，統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，以滿足國(guó)家藥品監(jiān)管的要求和政策。從藥品監(jiān)管的安全性與國(guó)家藥品管理相關(guān)政策及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)順利通過(guò)GSP認(rèn)證等方面考慮，時(shí)代呼喚更加智能化的溫濕度監(jiān)測(cè)方案的出現(xiàn)。溫濕度監(jiān)測(cè)在保障藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全方面已處于一個(gè)十分重要地位。

　　藥品儲(chǔ)存庫(kù)房或倉(cāng)間需驗(yàn)證的項(xiàng)目至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

　　1.溫度分布特性的測(cè)試與分析，分析超過(guò)規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；

　　2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；

　　3.溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；

　　4.根據(jù)操作實(shí)際狀況測(cè)定開(kāi)門(mén)作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及變化的影響；

　　5.斷電狀況測(cè)試實(shí)驗(yàn)，確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉(cāng)庫(kù)保溫情況及變化趨勢(shì)分析；

　　6.每年應(yīng)當(dāng)至少做兩次本地區(qū)極端外部環(huán)境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗(yàn)證；

　　7.庫(kù)房新投入使用前或改造后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行空載驗(yàn)證，定期驗(yàn)證時(shí)應(yīng)當(dāng)做滿載測(cè)試驗(yàn)證。

　　安裝規(guī)范

　　1、每一獨(dú)立的藥品庫(kù)房或倉(cāng)間至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端。

　　2、平面?zhèn)}庫(kù)每300平方米面積至少安裝1個(gè)監(jiān)測(cè)終端，每增加300平方米面積至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，不足300平方米的按300平方米計(jì)算。

　　3、平面?zhèn)}庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。

　　4、高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝3個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計(jì)算。

　　5、高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)上層測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置，不得低于最上層貨架存放藥品的最高位置。

　　6、儲(chǔ)存冷藏、冷凍藥品倉(cāng)庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端的安裝數(shù)量，應(yīng)當(dāng)符合以上各項(xiàng)的要求，其計(jì)算安裝數(shù)量的單位按每100平方米面積計(jì)算。

　　7、每臺(tái)獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車(chē)輛或車(chē)廂，安裝的溫度測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量不得少于2個(gè)。車(chē)廂容積超過(guò)20立方米的，每增加20立方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，不足20立方米的按20立方米計(jì)算。

　　溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)功能特點(diǎn)：

　　◆ 實(shí)時(shí)采集溫度數(shù)據(jù)，采集間隔達(dá)到MS級(jí)，響應(yīng)快。

　　◆ 產(chǎn)品能全程跟蹤記錄藥品冰箱、冷庫(kù)、倉(cāng)庫(kù)、機(jī)房、車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室等環(huán)境溫度變化；

　　◆ 用戶可以通過(guò)數(shù)據(jù)管理軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行查看、分析并可將圖表或報(bào)表存檔、打印出來(lái)；

　　◆ 液晶顯示，在線同時(shí)顯示溫度、濕度數(shù)據(jù)，時(shí)鐘，報(bào)警等信息，現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)溫濕度環(huán)境一目了然；

　　◆ 數(shù)字信號(hào)輸出，接口有RS485通訊。可根據(jù)實(shí)際需要擴(kuò)展多種通信方式，比如以太網(wǎng)傳輸，GPRS傳輸?shù)龋?/p>

　　◆ 可在線設(shè)置設(shè)備編號(hào)地址，一條總線地址最多設(shè)置255個(gè)。安裝方便，無(wú)需跟電腦通訊通過(guò)軟件設(shè)置。

　　◆ 采用RS485接口網(wǎng)線接線方式，做線靈活方便，維護(hù)簡(jiǎn)單。

　　◆ 設(shè)備本身具有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，在電腦關(guān)閉或溫度監(jiān)測(cè)軟件沒(méi)有開(kāi)的情況下，溫度采集器仍然自動(dòng)保存數(shù)據(jù)，在需要時(shí)可以通過(guò)溫度監(jiān)測(cè)軟件下載調(diào)取設(shè)備內(nèi)部存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)到電腦，以符合藥監(jiān)局每天都有數(shù)據(jù)的要求。

　　標(biāo)準(zhǔn)范圍

　　系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備的最大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

　?。ㄒ唬y(cè)量范圍在0℃～40℃之間，溫度的最大允許誤差為±0.5℃；（二）測(cè)量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃；（三）相對(duì)濕度的最大允許誤差為±3％RH

　　系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動(dòng)地對(duì)藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監(jiān)測(cè)和記錄系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘更新一次測(cè)點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù)，儲(chǔ)存過(guò)程中至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)，運(yùn)輸過(guò)程中至少每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)。

　　廣州萊安智能化系統(tǒng)開(kāi)發(fā)的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)符合上述要求并且融合了最新的嵌入式計(jì)算機(jī)技術(shù)，其產(chǎn)品具有精度高、成本低、穩(wěn)定可靠、安裝操作方便等特點(diǎn)，且每臺(tái)溫濕度測(cè)點(diǎn)終端都都能通過(guò)RS485通訊，該監(jiān)控系統(tǒng)能為藥品倉(cāng)庫(kù)的溫濕度檢測(cè)工作提供更多方便與精準(zhǔn)。該溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)主要用于監(jiān)控冰箱、冷庫(kù)的溫度和室內(nèi)環(huán)境的溫濕度監(jiān)測(cè)，把最終的溫濕度數(shù)據(jù)集中到一臺(tái)管理主機(jī)上。且每臺(tái)每臺(tái)溫濕度測(cè)點(diǎn)終端都具有LCD顯示屏，可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)本地化顯示。也可以通過(guò)RS485通訊到溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)軟件進(jìn)行實(shí)時(shí)查看和歷史數(shù)據(jù)的查詢(xún)、打印。方便管理人員進(jìn)行觀察、管理，省時(shí)省力。且溫濕度若超界，主機(jī)可聲光報(bào)警，通過(guò)短信貓觸發(fā)短信報(bào)警功能。